ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ — КОМПЛЕКТ ПРОЕКТОВ ДОКУМЕНТОВ

Состав:

1.  Проверочный лист «Лекарственная безопасность. Фармаконадзор»
2. Проверочный лист «Лекарственная безопасность. Хранение лекарственных средств»
3. Проверочный лист «Лекарственная безопасность. Перевозка (транспортировка) лекарственных средств»
4. Проверочный лист «Лекарственная безопасность. Отпуск, передача, реализация, продажа лекарственных средств»
5. Проверочный лист «Лекарственная безопасность. Уничтожение лекарственных средств»
6. Проверочный лист «Лекарственная безопасность. Соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности»

Обеспечение безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации:

1. Приказ «Об обеспечении безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации»
2. Положение об обеспечении безопасного обращения лекарственных средств
3. Дополнение к должностной инструкции ответственного за обеспечение безопасного обращения лекарственных средств

Порядок закупки лекарственных средств в медицинской организации:

1. Приказ «О Порядке закупки лекарственных средств»
2. Порядок закупки лекарственных средств в медицинской организации
3. СОП «Планирование запаса лекарственных средств в медицинской организации»
4. СОП «Порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента»
5. СОП «Порядок отбора и оценки поставщиков на поставку лекарственных средств»
6. СОП «Порядок закупки лекарственных средств в медицинской организации»
7. Договор поставки лекарственных средств
8. Заказ (заявка) на поставку лекарственных средств (приложение к договору поставки лекарственных средств)
9. Акт приема-передачи лекарственных средств по Договору

Порядок приемки лекарственных средств в медицинской организации:

1. Приказ «Об организации системы приемочного контроля»
2. Порядок приемки лекарственных средств в медицинской организации
3. СОП «Порядок приемки лекарственных средств в медицинской организации»
4. Положение о приемочной комиссии по приемке лекарственных препаратов
5. Приказ «Об утверждении состава комиссии по приемке и приемочному контролю лекарственных препаратов»
6. Акт приема-передачи лекарственных средств по Договору
7. Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара
8. Журнал регистрации результатов приемочного контроля

Порядок хранения лекарственных средств в медицинской организации:

1. Приказ «О Порядке хранения лекарственных средств в медицинской организации»
2. Порядок хранения лекарственных средств в медицинской организации
3. СОП «Хранение лекарственных препаратов в отделениях медицинской организации»
4. СОП «Порядок хранения термолабильных лекарственных препаратов»
5. Журнал регистрации температурно-влажностного режима в помещении для хранения лекарственных средств
6. Журнал учета температуры в холодильном оборудовании
7. Журнал контроля и технического обслуживания медицинского оборудования
8. Журнал учета температурного режима в холодильнике

Требования к маркировке лекарственных средств в медицинской организации

1. Приказ «О Порядке обращения маркированных лекарственных препаратов, БАДов и кожных антисептиков»
2. СОП «Порядок обращения маркированных лекарственных препаратов в медицинской организации»
3. СОП «Порядок обращения маркированных антисептиков и БАДов в медицинской организации»
4. Требования к маркировке лекарственных средств
5. Перечень вспомогательных веществ, указываемых на вторичной упаковке

Порядок выявления фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств:

1. Приказ «Об организации работы с недоброкачественной продукцией»
2. СОП «Порядок работы с незарегистрированными, недоброкачественными, фальсифицированными, контрафактными товарами»
3. СОП «Организация работы по учету лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности»
4. СОП «Проверка срока годности лекарственных препаратов»
5. Алгоритм действий при выявлении недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов
6. Акт перемещения ЛС в карантинную зону при проведении приемочного контроля
7. Акт перемещения ЛС в карантинную зону
8. Форма информации о проведенных мероприятиях по каждому факту выявления ЛС или МИ, подлежащих изъятию из обращения
9. Журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности
10. Журнал учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных ИМН
11. Памятка для медработников по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами

Организация работы по утилизации лекарственных средств в медицинской организации

1. Приказ «Об организации работы по утилизации лекарственных средств в медицинской организации»
2. Положение о порядке утилизации лекарственных средств
3. СОП «Утилизация лекарственных средств»
4. Акт списания лекарственных форм
5. Акт приема-передачи лекарственных средств на уничтожение
6. Акт приема-передачи обезвреживания/уничтожения недоброкачественных лекарственных средств

Организация уборки помещений и зон хранения лекарственных средств в медицинской организации:

1. СОП «Уборка помещений и зон хранения лекарственных средств»
2. СОП «Санитарная обработка помещений, оборудования»
3. СОП «Инструкция по уборке разлитых или рассыпанных лекарственных средств»
4. СОП «Обработка холодильного оборудования»
5. Классы чистоты помещений
6. Маркировка уборочного инвентаря
7. Схема цветового кодирования уборочного инвентаря
8. Список оборудования для уборки помещений
9. Технологическая карта на процессы профессиональной уборки
10. Схема точек риска при проведении уборки
11. График проведения генеральных уборок
12. Журнал учета проведения генеральных уборок
13. Журнал учета проведения текущих уборок
14. Журнал учета получения и расходования дезинфицирующих средств для проведения дезинфицирующих мероприятий на объектах
15. Журнал контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств

Транспортировка и хранение иммунобиологических лекарственных препаратов:

1. Приказ «Об организации обеспечения холодовой цепи»
2. Схема уровней холодовой цепи
3. СОП «Общие требования к условиям транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов»
4. СОП «Хранение и перевозка (транспортирование) ИЛП»
5. СОП «Организация экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях»
6. СОП «Проведение теста встряхивания (шейк-теста)»
7. Акт о проведении теста встряхивания (шейк-теста)
8. Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании
9. Журнал учета движения ИЛП иммунобиологических препаратов
10. Инструкция по подготовке к работе термоконтейнера
11. Инструкция по подготовке к работе хладоэлементов

Предметно-количественный учет

1. Приказ «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
2. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
3. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (медорганизации)
4. Журнал учета операций, связанных с лекарственных средств для медицинского применения (аптеки)
5. Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств
6. Инструкция по хранению и учету этилового спирта
7. Журнал учета этилового спирта в медорганизации