Полное наименование:

КОМПЛЕКТ ПРОЕКТОВ ДОКУМЕНТОВ «ОГРАНИЧЕНИЯ, НАЛАГАЕМЫЕ НА МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ИМИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»

Состав:

Порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой:

1. Приказ «Об утверждении Порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях»
2. Порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях

О конфликте интересов:

1. Приказ «О мерах предотвращения конфликта интересов медицинских или фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности в медицинской организации»
2. Положение о предотвращении конфликта интересов медицинских или фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности в медицинской организации
3. Положение о комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности
4. Уведомление o возникновении личной заинтересованности при исполнении должностных обязанностей, которая приводит или может привести к конфликту интересов

Порядок проведения клинического исследования лекарственного препарата:

1. Приказ «Об утверждении форм договоров на проведение клинического исследования лекарственного препарата»
2. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (приложение к протоколу клинического исследования лекарственного препарата)
3. Договор на проведение клинических испытаний
4. Приложение № 1 к Договору «Акт приема-передачи лекарственного препарата и документации»
5. Приложение № 2 к Договору «Сопроводительный реестр документации»
6. Договор обязательного страхования жизни, здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения

О соблюдении ограничений:

1. Приказ «Об утверждении и введении в действие процесса «О соблюдении ограничений, налагаемых на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности»
2. Регламент по соблюдению ограничений, налагаемых на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности
3. Регламент взаимодействия медицинских работников медицинской организации с представителями организаций по разработке, производству и/или реализации медицинских изделий, лекарственных препаратов, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций
4. Дополнение в должностную инструкцию медицинского работника
5. Дополнение. в должностную инструкцию фармацевтического работника
6. Уведомление о соблюдении ограничений

1. Памятка фармацевтических работников
2. Памятка медицинских работников
3. Проверочный лист «Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии)»