Проверочный лист «Хранение лекарственных средств» для внутреннего аудита аптеки

По приказу Росздравнадзора от 02.12.2025 N 5803

С января 2026 года Росздравнадзор переходит на новые формы проверочных листов при осуществлении государственного контроля. Согласно Приказу Росздравнадзора от 02.12.2025 № 5803, обновленные чек-листы будут применяться до 1 сентября 2028 года.

Чтобы ваша аптечная организация успешно прошла проверку и избежала штрафов, необходимо заранее провести внутренний аудит.

Мы подготовили профессиональный инструмент для самопроверки — Чек-лист «Лекарственная безопасность: хранение лекарственных средств».

Зачем проводить самоаудит по этому чек-листу?

Данный шаблон — это не просто список вопросов, а полноценный инструмент контроля, который позволяет:

• Выявить скрытые нарушения в условиях хранения до визита инспектора.
• Оценить соответствие помещений и оборудования актуальным требованиям законодательства.
• Проверить корректность ведения журналов и работы с компьютеризированными системами.
• Минимизировать риски, связанные с нарушением температурного режима и сроков годности.

Что включено в проверочный лист?

Шаблон структурирован по ключевым разделам контроля, предусмотренным новым регламентом:

1. Система качества: Наличие СОПов, приказов и актуальной документации.
2. Персонал: Проверка допусков, обучения и должностных инструкций.
3. Помещения и зоны: Оценка площади, освещенности и санитарного состояния мест хранения.
4. Оборудование и картирование: Контроль исправности холодильников, гигрометров и результатов температурного картирования.
5. Компьютеризированные системы: Валидация систем учета и защиты данных.
6. Приемка и сроки годности: Алгоритм выявления фальсификатов и мониторинг остатков.
7. Особые группы: Условия хранения ИЛП, огнеопасных и термолабильных препаратов.
8. Аутсорсинг: Контроль деятельности, передаваемой сторонним организациям.

Особенности нашего шаблона:

• Пример заполнения: Вы увидите, как правильно фиксировать результаты проверки.
• Методика оценки: В лист встроена система расчета результативности раздела, что позволяет получить объективную оценку готовности аптеки в процентах.
• Полное соответствие: Составлен строго на базе контрольных вопросов из Приказа № 5803.

Как использовать чек-лист:

1. После покупки на ваш электронный адрес придет файл. Распечатайте его или заполняйте в электронном виде.
2. Назначьте комиссию или проведите проверку самостоятельно как руководитель.
3. Пройдите по всем пунктам, отмечая «Да», «Нет» или «Неприменимо».
4. Проанализируйте слабые места и составьте план корректирующих действий.

Важно: Регулярный внутренний аудит — это не формальность, а гарантия фармацевтического порядка и юридической безопасности вашей аптеки.